Aplicación de la guía del PMBOK® en el desarrollo de nuevos productos farmacéuticos en un área de investigación y desarrollo

Abstract

La presente tesis está basada en la utilización de los conceptos y metodologías de la guía del Project Management Institute (PMI), denominada Guía de los Fundamentos para la Dirección de Proyectos (Guía del PMBOK®, Cuarta Edición), para aplicarlos en el desarrollo de nuevos productos farmacéuticos en el área de investigación y desarrollo de una industria farmacéutica nacional. Esta guía contiene nueve áreas de conocimiento, entre las cuales aplicaremos, la Gestión del Alcance, Gestión de la Integración, Gestión del Tiempo, Gestión de la Calidad, Gestión de Recursos Humanos, Gestión de Riesgos, Gestión de la Comunicación y Gestión de Costos. Se diseñará y ejecutará el proyecto denominado “Desarrollo de un jarabe de hierro polimaltosado” donde se aplicará la guía del PMBOK, cuarta edición (2008). Este proyecto abarcará desde la aprobación de la “Solicitud de desarrollo”, seguido de la ejecución de las tareas planeadas en la gestión del alcance, hasta la entrega del expediente hacia el ente regulador (DIGEMID). Se estima en base al planeamiento un presupuesto de $ 37 510,00 y un tiempo de ejecución de 416 días. Al finalizar el proyecto, se demuestra que los conceptos, metodologías, herramientas y lineamientos manejados según la guía del PMBOK han sido de mucha utilidad al momento de planificar, ejecutar y controlar el desarrollo del proyecto, los cuales conllevan hacia el ahorro de tiempo, dinero y presupuesto. Se sugirie aplicarlo en el diseño de proyectos para nuevos productos en la industria farmacéutica.

--- This thesis is based on the use of concepts and methodologies of the guide from the Project Management Institute (PMI), called Project Management Body of Knowledge (PMBOK Guide, Fourth Edition), to apply them in the development of new pharmaceutical products in the Research and Development area of a national pharmaceutical industry. This guide contains nine knowledge areas of which we are going to apply: Scope Management, Integration Management, Time Management, Quality Management, Human Resource Management, Risk Management, Communications Management and Cost Management. A project called "Development of Iron Polimaltose Syrup" will be designed and implemented using the PMBOK guide, fourth edition (2008). This project will cover since the approval of the "Request of Development", followed by the execution of the tasks planned in the scope management, until the file is transmitted to the regulatory entity (DIGEMID). Based on planning, it is estimated a budget of $ 37 510.00 and a running time of 416 days. At project completion, it is shown that the concepts, methodologies, tools and guidelines handled according to the PMBOK guide have been very useful when planning, implementing and monitoring the project, which leads to saving time, money and budget. It is suggested to apply it in the project designs for new products in the pharmaceutical industry. Key words: guide of PMBOK, development, new products, research and development, drugs.