Implementación de un sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001:2015 en una empresa de consultoría farmacéutica
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Fecha
2024Autor(es)
Miranda Zevallos, Wilfredo Daniel
Uriarte Dávila, Manuel Junior
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La presente tesis se enfocó en la implementación del sistema de gestión de calidad
(SGC) basado en la norma ISO 9001:2015 en una empresa de consultoría
farmacéutica. Los objetivos planteados incluyeron la realización de un diagnóstico
situacional, la actualización de procedimientos e implementación de planes de
mejora y la evaluación de los beneficios percibidos desde el punto de vista
organizacional, luego de un periodo de implementación del SGC.
Para evaluar el estado actual de la empresa consultora, se llevó a cabo una
auditoría de diagnóstico utilizando una lista de verificación basada en los requisitos
de la norma ISO 9001:2015. Los resultados iniciales revelaron un nivel de
cumplimiento del 26% con los estándares de calidad establecidos. Para la
implementación del sistema de gestión de calidad (SGC), se elaboró un plan
estratégico y se aplicaron acciones de mejora significativas, que incluyeron la
formulación e implementación de políticas, el establecimiento de objetivos e
indicadores, la identificación de riesgos y la incorporación de nuevos
procedimientos. Estos esfuerzos aumentaron considerablemente el nivel de
cumplimiento al 87%, evidenciando una transformación sustancial en la
organización con respecto al acatamiento de los requisitos establecidos por la
norma ISO 9001:2015.
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