Propuesta de protocolo para implementar la fitovigilancia en el Perú
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Fecha
2023Autor(es)
Solis Consuelo, Lina Luz
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Elabora una propuesta de protocolo
para implementar la fitovigilancia en el Perú, donde se recopila los criterios más relevantes
en evaluación de normativas, formatos internacionales sobre vigilancia de productos
herbarios y/o planta medicinal. El método es cualitativo, descriptivo de tipo aplicativo, de un
análisis bibliográfico de la normativa internacional de fitovigilancia. Tras haber
consultado los reglamentos o normativas de fitovigilancia o farmacovigilancia de productos
herbarios de países con diferente nivel de desarrollo, se encuentra 9 países que cuentan con
reglamentación para productos herbarios y/o plantas medicinales como Buenas Prácticas de
Agrícola (BPA), Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Registro Sanitario (RS), Control de
Calidad, Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, 5 países mencionados incluyen
vigilancia de productos herbarios en su farmacovigilancia, mientras otros 4 presentan
formatos exclusivo para productos herbarios o plantas medicinales. Para la elaboración del
formato se considera los aspectos más relevantes como la información del producto y/o
plantas medicinales como fecha de vencimiento, composición de productos herbarios,
dosificación, tiempo de uso etcétera, que pueden ser sospechosos, los cuales están
especificadas en el formato de notificación de reacciones adversas de fitovigilancia. Además,
en la elaboración del formato de reporte se establece los criterios gravedad del caso, la edad
del paciente, peso, antecedentes del paciente, cada una de las normas y sus formatos revisados
adaptando a la realidad de nuestro país.
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