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dc.contributor.advisorJuárez Eyzaguirre, José Roger
dc.contributor.authorDuran Morillo, Evelyn Ysabel
dc.contributor.authorSantiago Quispe, Juana Janeth
dc.date.accessioned2020-10-09T18:57:05Z
dc.date.available2020-10-09T18:57:05Z
dc.date.issued2012
dc.identifier.citationDuran E, Santiago J. Criterios para establecer la intercambiabilidad de productos farmacéuticos de fuentes múltiples de pirazinamida 500 mg tabletas [Tesis]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica; 2012.
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12672/15029
dc.descriptionPublicación a texto completo no autorizada por el autor
dc.description.abstractEn la actualidad el aumento de la cantidad de productos farmacéuticos de fuentes múltiple (multifuente) requiere información sobre la equivalencia terapéutica para establecer la intercambiabilidad de estos productos farmacéuticos. Para asegurar la equivalencia entre productos, se requieren estudios in vivo sin embargo, existen excepciones a estos o bioexención y por tanto, en determinadas circunstancias, se pueden documentar utilizando enfoques in vitro. En el presente estudio se evaluó los criterios para establecer la intercambiabilidad de tres productos farmacéuticos de fuentes múltiple de pirazinamida 500 mg tabletas que se comercializan en el mercado farmacéutico nacional, por medio de perfiles de disolución basado en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB), en comparación con un medicamento de referencia obtenido del Orange Book (FDA) y aprobado con equivalencia terapéutica. La comparación por medio de perfiles de disolución se realizó a tres pH diferentes (1,2; 4,5 y 6,8) tanto de los productos multifuente como del referente bajo las mismas condiciones. Los resultados obtenidos muestran que tanto el producto de referencia como las formas farmacéuticas multifuente son de muy rápida disolución (85 % o más de disolución en 15 minutos), presentando una similitud del perfil de disolución y por tanto del desempeño de los productos farmacéuticos, pudiéndose establecer su intercambiabilidad.
dc.description.uriTesis
dc.language.isospa
dc.publisherUniversidad Nacional Mayor de San Marcos
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/closedAccess
dc.sourceRepositorio de Tesis - UNMSM
dc.sourceUniversidad Nacional Mayor de San Marcos
dc.subjectPirazinamida
dc.subjectMedicamentos - Sustitución genérica
dc.titleCriterios para establecer la intercambiabilidad de productos farmacéuticos de fuentes múltiples de pirazinamida 500 mg tabletas
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica
thesis.degree.levelTitulo Profesional
thesis.degree.disciplineFarmacia y Bioquímica
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.publisher.countryPE
renati.advisor.dni10609613
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-1898-7590
renati.levelhttps://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttps://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis


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