Rol sobre la efectividad y los efectos adversos de la asociación del subsalicilato de bismuto a la terapia triple erradicadora de la infección del Helicobacter pylori, en el HNERM, febrero - marzo 2012

Abstract

Determina la eficacia y los efectos adversos de la adición del Subsalicilato de bismuto a la terapia triple estándar en la erradicación de la infección del Helicobacter Pylori, en el HNERM. Febrero-Marzo 2012. Estudio Experimental de ensayo clínico controlado doble ciego. Se trabajó con 54 pacientes con diagnóstico de Helicobacter Pylori que fueron atendidos en el servicio de Gastroenterología del HNERM de Febrero-Marzo 2012. Divididos en dos grupos 29 pacientes que formaron parte del grupo experimental a los que se les agregó Subsalicilato de Bismuto y 24 pacientes con Placebo. Los datos fueron almacenados en una ficha de recolección de datos que luego se procesó en una base de datos de Excel y se analizó con el programa estadístico SPSS v.20. Se estimaron las frecuencias absolutas y relativas y ploteos bivariados de las principales variables de estudio. Se utilizó la prueba Chi cuadrado, toda interpretación estadística se realizó con un nivel de significancia del 95%. La edad promedio fue 47 ± 14.9 años, el 66.7% son de sexo femenino y el 33.3% son de sexo masculino. El lugar de procedencia indica que el 24.1% son de Villa el Salvador, el 22.2% son de San Juan de Miraflores, el 5.6% son de Breña, Comas, San Martín de Porres, el 3.7% pertenecen a Jesús María, La Molina, Villa María del Triunfo. Referente a los Antecedentes Clínicos: el 16.7% presentó Hipertensión Arterial, el 1.9% Diabetes Mellitus, el 5.6% Hipotiroidismo y el 1.9% Adenohipofisis, Artritis Reumatoide, Asma Bronquial, Diabetes Insípida. El Test de Aliento se aplicó en el grupo con Subsalicilato de bismuto y en el grupo con Placebo de los cuales: la mayoría tuvo un test de aliento negativo en el grupo experimental y control (89.7% y 80% respectivamente). Por lo tanto la frecuencia relativa del grupo con Subsalicilato de Bismuto es similar al grupo Con Placebo (p=0.319). Para la calificación del tratamiento recibido: el 93.1% refirió que fue “Bueno” en el grupo que recibió Subsalicilato de Bismuto y el 6.9% se mantuvo “indiferente”, resultados muy similares hubo en el grupo donde fue placebo con 84% que considero “Bueno” el Tratamiento y el 16% se mantuvo “Indiferente”. No hubo tasas de abandono en el primer grupo y en el segundo grupo solo desertaron el 2%. Los efectos adversos de los pacientes que recibieron tanto Subsalicilato de Bismuto como aquellos que fueron tratados con Placebo (durante el tratamiento) fueron: diarrea en ambos grupos (10.3% primer grupo y 16% en el segundo grupo) con una frecuencia similar (p=0.537), Heces oscuras 37.9% en el primer grupo mientras que en el segundo grupo no hubo este tipo de consecuencia, por lo que existe mayor frecuencia relativa de heces oscuras en el primer grupo (p=0.001). El 10.3% presentó dolor de cabeza en el primer grupo y el 16% en el segundo grupo, la relación entre ambos grupos es similar (p=0.537). El dolor abdominal se presentó en el 20.7% del primer grupo y en el 52% del segundo grupo, por tal motivo existe relación entre ambos grupos ya que la frecuencia es similar (p=0.016). Las náuseas se presentaron solo en el 3% del grupo placebo. (p=0.055). No existe diferencia significativa para otros Efectos Adversos. (p=0.402). El esquema de la terapia triple para erradicar el Helicobacter Pylori asociado al Subsalicilato de bismuto fue eficaz en el 89.7% y en el placebo fue 80%, por lo tanto la frecuencia relativa entre ambos grupos es similar (p=0.319).