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dc.contributor.advisorJuárez Eyzaguirre, José Roger
dc.contributor.advisorChoquesillo Peña, Fritz Fedor
dc.contributor.authorDíaz Rojas, Dario Gianpiero Matin
dc.date.accessioned2020-06-24T18:34:01Z
dc.date.available2020-06-24T18:34:01Z
dc.date.issued2013
dc.identifier.citationDíaz, D. Estudio de equivalencia in vitro mediante la determinación de perfiles de disolución de tabletas de ciprofloxacino 500 mg genérico frente al producto innovador. [Tesis]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica; 2013.
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12672/12353
dc.descriptionPublicación a texto completo no autorizada por el autor
dc.description.abstractEvalúa la equivalencia in vitro en cuatro productos a base de ciprofloxacino en tabletas de 500 mg de diferentes fabricantes frente a Ciproxina® Bayer como producto de referencia o comparador, mediante la comparación de los perfiles de disolución en tres medios de disolución a pH: 1,2; 4,5 y 6,8; basándonos en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB) y, para la metodología de trabajo, en las guías publicadas por la FDA (Administración de Alimentos y Drogas) y siguiendo las recomendaciones generales de pruebas de disolución de la USP 35 - NF 30 (Farmacopea de los Estados Unidos). Se trabajó en seis diferentes tiempos: 3, 5, 7, 10, 15 y 30 minutos, bajo las mismas condiciones, donde a partir de su absorbancia, se calculó el porcentaje de concentración disuelta para crear los perfiles de disolución. El análisis de los perfiles de disolución de los productos en estudio, mediante el empleo del factor de diferencia (f1) y el factor de similitud (f2) determinó que todos ellos cumplen con la evaluación estadística recomendada por la FDA, y por ello cumplen con la equivalencia in vitro con el producto de referencia. Adicionalmente, se utilizó el criterio Q de aceptación de la USP 35 - NF 30, la cual indica que no menos del 80% del medicamento debe disolverse en treinta minutos. Es así como se determinó que los porcentajes de disolución de los productos en estudio en treinta minutos fueron valores superiores al 80%. Tanto el producto de referencia, como los productos en estudio se disolvieron en una cantidad mayor al 85% a los quince minutos, cumpliendo con la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para que el producto pueda entrar a la categoría de bioexención; con lo cual se confirma la equivalencia in vitro de los productos en estudio con el producto de referencia.
dc.description.uriTesis
dc.language.isospa
dc.publisherUniversidad Nacional Mayor de San Marcos
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/closedAccess
dc.sourceRepositorio de Tesis - UNMSM
dc.sourceUniversidad Nacional Mayor de San Marcos
dc.subjectCiprofloxacino
dc.subjectMedicamentos genéricos
dc.titleEstudio de equivalencia in vitro mediante la determinación de perfiles de disolución de tabletas de ciprofloxacino 500 mg. genérico frente al producto innovador
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica
thesis.degree.levelTitulo Profesional
thesis.degree.disciplineFarmacia y Bioquímica
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.publisher.countryPE
renati.advisor.dni10609613
renati.advisor.dni06203655
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-1898-7590
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-1248-4204
renati.levelhttps://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttps://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis


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