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Diseño y desarrollo de una formulación de orfenadrina citrato 100 mg tableta de liberación prolongada
dc.contributor.advisor | Castillo Calle, Alfredo Alonzo | |
dc.contributor.advisor | Espinoza López, Javier Francisco | |
dc.contributor.author | Aguirre Torres, Ketty Marly | |
dc.contributor.author | Yauri Mendoza, Chírstel Catherine | |
dc.date.accessioned | 2019-09-09T20:41:43Z | |
dc.date.available | 2019-09-09T20:41:43Z | |
dc.date.issued | 2014 | |
dc.identifier.citation | Aguirre K, Yauri C. Diseño y desarrollo de una formulación de Orfenadrina Citrato 100 mg tableta de liberación prolongada [Tesis]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica; 2014. | |
dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/20.500.12672/10795 | |
dc.description | Publicación a texto completo no autorizada por el autor | |
dc.description.abstract | Desarrolla seis formulaciones de orfenadrina citrato 100 mg tabletas de liberación prolongada; una fue realizada por compresión directa y cinco por granulación húmeda. Se realizaron estudios de pre formulación, partiendo del conocimiento de la forma, tamaño de partícula y solubilidad del ingrediente farmacéutico activo (IFA); así como, estudios de estabilidad tipo I. Se emplearon excipientes seleccionados en base a sus características farmacotécnicas y compatibilidad con el IFA, como behenato de glicerilo para la matriz lipofílica de liberación; luego se analizaron para conseguir una formulación que cumpla con los estándares de calidad y tiempos de liberación establecidos en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 36). La fórmula seleccionada fue llevada a escala de lote piloto industrial, demostrando una buena reproducibilidad de resultados; se realizó también el perfil de disolución entre los lotes industriales y el producto innovador, obteniéndose resultados similares. Los tres pilotos industriales fueron empacados en blíster de aluminio y PVC ámbar, para someterlos a estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo (zona IVA), según nuestra normativa vigente. Posteriormente se fabricaron tres lotes industriales que también se sometieron a estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo (zona IVA). La formulación cumplió con las especificaciones establecidas en la USP 36; se realizaron análisis completos a tiempo cero, a 3 y 6 meses, que incluyeron aspecto, peso promedio, disolución, identificación y valoración de orfenadrina citrato, compuestos relacionados y ensayos microbiológicos; además de un estudio estadístico de estabilidades de Análisis de Covarianza (ANCOVA), con lo que se evaluó la similaridad de lotes, estimación del tiempo de vida útil y se evaluó la estabilidad del medicamento respecto de los porcentajes de disolución obtenidos a 1, 4 y 12 horas. Se concluye que la fórmula elegida cumple con las especificaciones exigidas en la USP. | |
dc.description.uri | Tesis | |
dc.language.iso | spa | |
dc.publisher | Universidad Nacional Mayor de San Marcos | |
dc.rights | info:eu-repo/semantics/closedAccess | |
dc.source | Repositorio de Tesis - UNMSM | |
dc.source | Universidad Nacional Mayor de San Marcos | |
dc.subject | Orfenadrina | |
dc.subject | Medicamentos - Desarrollo | |
dc.subject | Medicamentos - Análisis | |
dc.subject | Comprimidos (Medicina) | |
dc.subject | Control de procesos químicos | |
dc.subject | Farmacopea - Estados Unidos | |
dc.title | Diseño y desarrollo de una formulación de orfenadrina citrato 100 mg tableta de liberación prolongada | |
dc.type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis | |
thesis.degree.name | Químico Farmacéutica | |
thesis.degree.grantor | Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica | |
thesis.degree.level | Titulo Profesional | |
thesis.degree.discipline | Farmacia y Bioquímica | |
dc.subject.ocde | https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05 | |
dc.publisher.country | PE | |
renati.advisor.dni | 09137475 | |
renati.advisor.dni | 07314198 | |
renati.advisor.orcid | https://orcid.org/0000-0001-9423-1464 | |
renati.level | https://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional | |
renati.type | https://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis |