Browsing by Subject "Industria farmacéutica - Control de calidad"
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Calificación de instalación, operación y desempeño de una estufa de secado de lecho estático empleada en los procesos de secado del granulado de formas farmacéuticas sólidas
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2014)Acceso abiertoEl objetivo del presente trabajo fue la calificación del equipo empleado en los procesos de secado del granulado de formas farmacéuticas sólidas, donde se dan operaciones de transferencia de calor y masa. La calificación ... -
Desarrollo y validación de un método analítico para la cuantificación por HPLC de clenbuterol clorhidrato en solución oral-gotas, y análisis comparativo de productos comercializados en el Perú
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2009)Acceso abiertoEl análisis por Cromatografía Líquida de Alta Precisión (HPLC) de productos farmacéuticos es una necesidad y es de uso rutinario. Esta técnica evita minimiza los errores que conllevan a situaciones de riesgo al usuario, ... -
Diseño de un plan de calidad para la implementación de la ISO 13485:2016 en una droguería de dispositivos médicos
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2019)Acceso abiertoElabora de un plan de calidad para análisis del sistema de gestión de calidad actual de un establecimiento farmacéutico que importa y comercializa dispositivos médicos acorde al estándar internacional ISO 13485:2016, conocer ... -
Estudio de procesos regulatorios documentarios de tipo acelerado para la aprobación de registros sanitarios en Estados Unidos, Unión Europea, Canadá y Perú
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021)Acceso abiertoEl presente estudio se desarrolló con el objetivo de determinar la importancia de los procesos regulatorios de tipo acelerado para la aprobación de registros sanitarios en Estados Unidos, Unión Europea, Canadá y Perú, ... -
Factores asociados a los ensayos de calidad realizados a los dispositivos médicos analizados por el Centro Nacional de Control de Calidad, 2012-2018
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2019)Acceso abiertoDetecta los factores que influyen en la realización de los ensayos de calidad de los dispositivos médicos (DM) analizados por el CNCC del INS. Se incluyeron todos los DM analizados durante el periodo del 2012 al 2018, ... -
Guía para la estandarización de la evaluación de expedientes de inscripción y reinscripción de dispositivos médicos según el nivel de riesgo
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021)Acceso abiertoEl presente trabajo tiene como objetivo formular una guía que sirva como una herramienta para la evaluación de dispositivos médicos sobre la base a la R. M. N° 016-2011 y sus modificatorias, la misma que establece criterios ... -
Implementación de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia RM N° 1053-2020/MINSA en un laboratorio farmacéutico titular de registros sanitarios, Lima-Perú 2021
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2022)Acceso abiertoEvalúa el nivel de implementación de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia según RM N°1053-2020/MINSA en un laboratorio farmacéutico titular de registros sanitarios. Se aplicó un diseño preexperimental, pre prueba – ... -
Implementación de un sistema de calidad en el área de Bioquímica del Servicio Académico Asistencial de Análisis Clínicos de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM basado en la Norma ISO 15189:2012
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2017)Acceso abiertoPlantea un sistema de calidad en el Servicio Académico Asistencial de Análisis Clínicos (SAAAC) de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM basado en los requerimientos de la Norma ISO 15189:2012, la cual es ... -
Implementación y evaluación de kits quirúrgicos para la optimización de los dispositivos médicos en el Centro Obstétrico del Hospital Jorge Voto Bernales en el periodo 2018 al 2019
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021)Acceso abiertoDurante los últimos años la seguridad y atención a los pacientes a llegado a ser un factor primordial en las prestaciones de servicio de salud pública y privada, además del continuo uso de los dispositivos médicos en ... -
Incidencia de reacciones adversas a medicamentos en la división de medicina del Hospital Nacional de la Policía Nacional del Perú "Luis N. Sáenz"
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2014)Acceso abiertoEl presente estudio corresponde a un diseño observacional, descriptivo, transversal, ambispectivo sobre la Incidencia de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) en pacientes hospitalizados en la División de Medicina del ... -
La incidencia del proceso empacado (envasado, etiquetado, estuchado y embalado) de polvos para suspensión oral en la productividad de una empresa farmacéutica nacional: caso IQFARMA S.A.
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2010)Acceso abiertoPromueve el uso de métodos y herramientas para resolución de problemas que inciden en la productividad de una organización; sistematizando la mejora continua, tratándola como una secuencia de problemas que se van resolviendo, ... -
Propuesta de diseño e implementación de un sistema de gestión de calidad bajo normas ISO 9001:2008 y el modelo de sistema de calidad farmacéutica Q10 desarrollado por ICH, en una droguería de productos farmacéuticos
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2014)Acceso abiertoLa presente tesis propone el diseño e implementación del sistema de gestión de calidad en droguerías para permitir una gestión adecuada y un manejo eficiente por parte del profesional Químico Farmacéutico que se desempeñe ... -
Propuesta de guía para la tecnovigilancia de dispositivos médicos en el Perú
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2021)Acceso abiertoSe desarrolló el presente trabajo teniendo en cuenta la importancia de elaborar herramientas que permitan identificar, valorar y tratar los riesgos que deriven de utilizar los dispositivos médicos (DM); en consecuencia, ... -
Propuesta de modificación del reglamento para el registro sanitario de productos dietéticos y edulcorantes
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2007)Acceso abiertoLa carencia de dispositivos legales coherentes y actualizados para la inscripción del Registro Sanitario de “Productos Dietéticos y Edulcorantes” no permite una adecuada evaluación para determinar en cuál de las dos ... -
Propuesta de modificación del reglamento para el registro sanitario de productos sanitarios y productos de higiene doméstica
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2004)Acceso abiertoLa falta de normatividad actualizada para la inscripción ante la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), de “Productos Sanitarios y Productos de Higiene Doméstica”, no permite una adecuada evaluación ... -
Propuesta de una directiva técnica que regule el correcto procedimiento de destrucción de medicamentos en establecimientos farmacéuticos
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2012)Acceso cerradoDetalla las altas cantidades de medicamentos y de sus principios activos presentes en el ecosistema, los cuales han sido cuantificados en diversas muestras siendo las principales las aguas residuales, aguas naturales ... -
Propuesta para la implementación de la norma ISO 9001:2008 en el Centro de Producción Farmacéutica de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2013)Acceso cerradoIdentifica, determina y establece los fundamentos sobre los cuales se debe desarrollar la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001:2008 dentro del CENPROFARMA (Centro de Producción ... -
Validación concurrente del proceso de Fabricación de tabletas recubiertas de amoxicilina 500 mg
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2002)Acceso abiertoEn el presente trabajo de tesis se realizó la validación concurrente del Proceso de Fabricación de tabletas recubiertas de Amoxicilina 500 mg de tal manera que se establezca una evidencia documentada de que el proceso es ... -
Validación concurrente del proceso de recubrimiento de tabletas de naproxeno sódico 550 mg. en un equipo de recubrimiento automatizado Accela Cota
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2008)Acceso abiertoDentro de la industria farmacéutica, el concepto de validación enmarca un concepto avanzado que trata de conseguir total dominio de la calidad. Si bien es cierto no aumenta la calidad, nos garantiza la fiabilidad y uniformidad ... -
Validación de método analítico de valoración de naproxeno sódico 550 mg. tableta por cromatografía líquida de alta performance
(Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2008)Acceso abiertoLa validación del método analítico es parte integral del sistema de control de calidad, puesto que confiere fiabilidad a los resultados analíticos obtenidos en un laboratorio de análisis, a fin de asegurar que un medicamento ...
